Pharmaproduktion · GMP

Mehr Chargen freigeben, mit dem Werk, das Sie bereits haben.

Cogtive zeigt, wo jede Charge zwischen den Stufen wartet, steuert die Holding Time und standardisiert jeden Rüstvorgang, mit Aufzeichnungen, die für die Inspektion bereit sind.

Eine Fachperson antwortet innerhalb von 2 Geschäftsstunden.

Bediener an einer Blisterlinie in einem pharmazeutischen Reinraum
Blisterlinie · Reinraum
−46 %
Durchlaufzeit bei Apsen; ein neues Werk wurde um mehr als 4 Jahre aufgeschoben
18,5 % → 41,9 %
OEE bei Axantia in 11 Monaten, ohne neue Maschinen zu kaufen
−47 %
Durchlaufzeit bei Brasterápica

Hersteller im Bereich Pharma, die mit Cogtive arbeiten

Der eigentliche Engpass

In der Pharmaindustrie entsteht der grösste Verlust nicht an der Maschine. Sondern zwischen den Stufen.

OEE zeigt, wie eine Maschine gelaufen ist. Sie zeigt nicht die Charge, die auf die QC-Freigabe wartet, die Holding Time, die gleich abläuft, oder den Rüstvorgang, der in jeder Schicht unterschiedlich lange dauert.

01

Chargen, die zwischen den Stufen warten

Sie warten auf eine Maschine, auf Material oder auf die QC-Freigabe, und niemand sieht die Warteschlange, bis die Durchlaufzeit bereits gestiegen ist.

02

Holding Time in Excel-Listen

Zwischenprodukte mit Haltbarkeitsfenstern, von Hand oder aus dem Gedächtnis verfolgt. Ein verpasster Grenzwert bedeutet Nacharbeit oder eine verworfene Charge.

03

Rüstvorgänge, die von der Schicht abhängen

Chargenwechsel und Line Clearance laufen bei jedem Bediener anders ab, und der Ramp-up nach dem Rüsten wird nie gemessen.

04

Papier-Logbücher vor der Inspektion

Reinigungen, Rüstvorgänge und Instandhaltung auf Papier, mit Nachweisen, deren Zusammenstellung Tage dauert, wenn der Auditor danach fragt.

So löst Cogtive das

Ein Cockpit, von der Einwaage bis zur QC-Freigabe.

Jedes Problem entspricht einer Säule des Cockpits, auf einem vollständigen OEE-Fundament.

FlussLöst 01

Jede Charge auf ihrer Route

Flow View zeigt, wo jede Charge steht und wie lange sie schon wartet, mit Durchlaufzeit je Stufe, FIFO nach Verfallsdatum und einer Warnung, bevor die Holding Time abläuft.

Flow ViewHolding TimeQC-FreigabeFIFO
SetupLöst 02

Rüstvorgänge nach einem Standard

Guided Setup auf dem Tablet führt jede Schicht durch dieselben Phasen und Checklisten, erfasst die Zeit je Phase und misst den Ramp-up nach jedem Rüstvorgang.

ChargenwechselLine ClearanceSMEDRamp-up
ComplianceLöst 03

Aufzeichnungen bereit für die Inspektion

Das elektronische Logbuch erfasst Reinigungen, Rüstvorgänge und Instandhaltung, per PIN signiert und nach dem Speichern versiegelt, mit versionierten Vorlagen und Audit Trail.

LogbuchAudit TrailDatenintegrität
OEELöst 04

OEE je Chargenzyklus

OEE, berechnet auf Basis der Chargenzykluszeit, ohne die Verfügbarkeit zu verzerren, dazu Stillstands-Pareto, MTBF und MTTR, gespeist über IoT oder das Tablet.

OEEParetoMTBF · MTTRIoT

OEE-Tools geben Ihnen einen Tachometer. Cogtive gibt Ihnen das gesamte Cockpit. Die ganze Plattform ansehen →

Shopfloor-Compliance · GMP

Gemacht für den regulierten Shopfloor.

Die Ereignisse, deren Dokumentation Behörden wie FDA und ANVISA verlangen, werden auf der Plattform erfasst, mit Audit Trail und Datenintegrität. Das Logbuch ist eine validierbare Lösung, und Ihr Qualitätsteam ist von Anfang an eingebunden.

  • Elektronisches LogbuchReinigungen, Rüstvorgänge und Instandhaltung, per PIN signiert und nach dem Speichern versiegelt.
  • Audit TrailWer was geändert hat, der vorherige Wert, der neue Wert und wann.
  • Versionierte VorlagenWas jeder Eintrag erfordert, wer ihn ausfüllt und wer ihn prüft.
  • QR-Code-ValidierungFür kritische Ereignisse, etwa das Eröffnen eines korrektiven Arbeitsauftrags.

Wie wir starten

Wir beginnen mit dem, was jetzt Wert schafft.

01

CAPTA-Diagnose

Ein kurzer Fragebogen mit Ihrem Team zeigt, wo der grösste Verlust liegt und was zuerst angebunden werden sollte.

02

Das Cockpit live

Daten über IoT, Sensoren oder das Tablet. OEE, Stopps und Verluste in Echtzeit, sobald die erste Linie angebunden ist.

03

Routine und Weiterentwicklung

Unser Customer-Success-Team aus Operational-Excellence-Fachleuten führt die Routine gemeinsam mit Ihrem Team und baut dort aus, wo es sinnvoll ist.

Wir verkaufen nichts, was Sie noch nicht nutzen werden. Mehr zur CAPTA-Methode →

Häufige Fragen

Bevor Sie fragen.

Ersetzt Cogtive unser MES oder ERP?

Nein. Cogtive arbeitet ergänzend dazu. Das MES erfasst die Ausführung und das ERP plant; Cogtive steuert Fluss, Takt, Setup und Kapazität auf Grundlage dessen, was tatsächlich am Shopfloor geschieht.

Ist das elektronische Logbuch validiert?

Das Logbuch ist eine validierbare Lösung. Die Validierung erfolgt in Ihrer Umgebung, mit Ihrem Qualitätsteam, das wir von Beginn der Implementierung an einbinden.

Kann Cogtive Holding Time und Haltbarkeitsfenster überwachen?

Ja. Flow View verfolgt, wie lange jedes Zwischenprodukt zwischen den Stufen im Vergleich zu seinem Grenzwert wartet, und warnt das Team, bevor der Grenzwert überschritten wird.

Wie gelangen die Daten in Cogtive?

So, wie es Ihr Werk zulässt: IoT und Sensoren an den Maschinen, Kameras mit AI Vision und Eingaben auf dem Tablet. Auch Mikrostillstände werden erfasst, und ältere Maschinen können mit dem Tablet starten.

Müssen wir mit allen Linien starten?

Nein. Ein kurzer CAPTA-Fragebogen zeigt, wo Ihr Betrieb steht, und wir beginnen mit dem, was jetzt Wert schafft. Wir verkaufen nichts, was Sie noch nicht nutzen werden.

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Sehen Sie das Cockpit auf einer Linie wie Ihrer im Einsatz. Eine Fachperson antwortet innerhalb von 2 Geschäftsstunden.

Biel/Bienne, SchweizSão Paulo, Brasilien

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