Produzione farmaceutica · GMP

Rilascia più lotti con lo stabilimento che hai già.

Cogtive mostra dove aspetta ogni lotto tra una fase e l'altra, controlla l'holding time e standardizza ogni cambio formato, con registrazioni pronte per l'ispezione.

Uno specialista ti risponde entro 2 ore lavorative.

Operatore su una linea di blisteraggio in una camera bianca farmaceutica
Linea blister · camera bianca
−46%
lead time presso Apsen, rinviando di oltre 4 anni un nuovo stabilimento
18,5% → 41,9%
OEE presso Axantia in 11 mesi, senza acquistare nuove macchine
−47%
lead time presso Brasterápica

Farmaceutico · le aziende che lavorano con Cogtive

Il vero collo di bottiglia

Nel farmaceutico, la perdita più grande non è sulla macchina. È tra una fase e l'altra.

L'OEE ti dice come ha lavorato una macchina. Non mostra il lotto in attesa del rilascio QC, l'holding time in scadenza o il cambio formato che dura un tempo diverso a ogni turno.

01

Lotti in attesa tra le fasi

In attesa di una macchina, del materiale o del rilascio QC, e nessuno vede la coda finché il lead time non è già cresciuto.

02

Holding time su un foglio di calcolo

Prodotti intermedi con finestre di scadenza, seguiti a mano o a memoria. Un limite mancato significa rilavorazione o un lotto scartato.

03

Cambi formato che dipendono dal turno

Cambio lotto e line clearance si fanno in modo diverso a seconda dell'operatore, e il ramp-up dopo il cambio non viene mai misurato.

04

Logbook cartacei prima di un'ispezione

Pulizie, cambi formato e manutenzioni su carta, con evidenze che richiedono giorni per essere raccolte quando l'auditor le chiede.

Come lo risolve Cogtive

Un unico cockpit, dalla pesata al rilascio QC.

Ogni criticità corrisponde a un pilastro del cockpit, su una base OEE completa.

FlussoRisolve 01

Ogni lotto lungo il suo percorso

Flow View mostra dove si trova ogni lotto e da quanto tempo è in attesa, con lead time per fase, FIFO per scadenza e un avviso prima che l'holding time si esaurisca.

Flow ViewHolding timeRilascio QCFIFO
SetupRisolve 02

Cambi formato con un unico standard

Guided Setup su tablet guida ogni turno attraverso le stesse fasi e checklist, registra il tempo per fase e misura il ramp-up dopo ogni cambio formato.

Cambio lottoLine clearanceSMEDRamp-up
ComplianceRisolve 03

Registrazioni pronte per l'ispezione

Il logbook elettronico registra pulizie, cambi formato e manutenzioni, firmati con PIN e sigillati una volta salvati, con template versionati e audit trail.

LogbookAudit trailIntegrità dei dati
OEERisolve 04

OEE per ciclo di lotto

OEE calcolato sul tempo ciclo del lotto, senza distorcere la disponibilità, più Pareto dei fermi, MTBF e MTTR alimentati da IoT o dal tablet.

OEEParetoMTBF · MTTRIoT

Gli strumenti OEE ti danno un tachimetro. Cogtive ti dà l'intero cockpit. Scopri l'intera piattaforma →

Compliance di reparto · GMP

Pensato per la produzione regolamentata.

Gli eventi che enti regolatori come FDA e ANVISA ti chiedono di documentare vengono registrati sulla piattaforma, con audit trail e integrità dei dati. Il logbook è una soluzione validabile, e il tuo team Qualità è coinvolto fin dall'inizio.

  • Logbook elettronicoPulizie, cambi formato e manutenzioni, firmati con PIN e sigillati una volta salvati.
  • Audit trailChi ha modificato cosa, il valore precedente, quello nuovo e quando.
  • Template versionatiCosa richiede ogni registrazione, chi la compila e chi la verifica.
  • Validazione tramite QR codePer gli eventi critici, come l'apertura di un ordine di lavoro correttivo.

Come iniziamo

Partiamo da ciò che crea valore adesso.

01

Diagnosi CAPTA

Un breve questionario con il tuo team mostra dove si trova la perdita più grande e cosa collegare per primo.

02

Il cockpit in funzione

Dati da IoT, sensori o tablet. OEE, fermate e perdite in tempo reale non appena la prima linea è collegata.

03

Routine ed evoluzione

Il nostro team di Customer Success, composto da professionisti dell'Eccellenza Operativa, porta avanti la routine insieme al tuo, poi estende dove ha senso.

Non ti vendiamo ciò che non useresti ancora. Scopri il metodo CAPTA →

FAQ

Prima che tu lo chieda.

Cogtive sostituisce il nostro MES o ERP?

No. Cogtive lavora al loro fianco. Il MES registra l'esecuzione e l'ERP pianifica; Cogtive gestisce flusso, ritmo, setup e capacità a partire da ciò che accade davvero in reparto.

Il logbook elettronico è validato?

Il logbook è una soluzione validabile. La validazione avviene nel tuo ambiente, con il tuo team Qualità, che coinvolgiamo fin dall'inizio dell'implementazione.

Cogtive può controllare l'holding time e le finestre di scadenza?

Sì. Flow View monitora quanto tempo ogni prodotto intermedio resta in attesa tra le fasi rispetto al suo limite, e avvisa il team prima che il limite venga superato.

Come arrivano i dati in Cogtive?

Nel modo che il tuo stabilimento consente: IoT e sensori sulle macchine, telecamere con AI Vision e registrazioni su tablet. Vengono rilevate anche le microfermate, e le macchine più datate possono partire dal tablet.

Dobbiamo partire con tutte le linee?

No. Un breve questionario CAPTA mostra a che punto è la tua produzione, e partiamo da ciò che crea valore adesso. Non ti vendiamo ciò che non useresti ancora.

Prenota la tua demo

Scopri quanti lotti in più può rilasciare il tuo stabilimento.

Guarda il cockpit in azione su una linea come la tua. Uno specialista ti risponde entro 2 ore lavorative.

Biel/Bienne, SvizzeraSão Paulo, Brasile

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